使用放射性同位素、射線裝置的單位（31號令第十六條規(guī)定）

31號令條文規(guī)定

需提供材料

可選購的設(shè)備

（一）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。

l  管理負(fù)責(zé)人員相應(yīng)學(xué)歷證書復(fù)印件，需用文件形式明確其管理職責(zé)

l  特殊崗位

²                        注冊核安全工程師擔(dān)任，提供證書復(fù)印件

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

l  近2年內(nèi)參加環(huán)保輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)的合格證明（包括管理人員、操作人員）

（三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。

l  有資質(zhì)單位出具監(jiān)測報(bào)告（能證明暫存庫或設(shè)備可以滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求）

（四）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

l  有資質(zhì)單位出具監(jiān)測報(bào)告（能證明安裝調(diào)試場所可以滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求）

附以下內(nèi)容的情況說明：Ⅱ、Ⅲ類源必須有與放射源照射連鎖的控制裝置，防止人員誤入。進(jìn)出口有放射性標(biāo)識和聲光報(bào)警裝置。射線裝置、Ⅳ、Ⅴ類源有放射性標(biāo)識等警示設(shè)施。

張貼電離輻射警示標(biāo)牌；安裝REN300A輻射安全報(bào)警儀（具有連鎖控制裝置）等

（五）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。

l  監(jiān)測儀器購買發(fā)票復(fù)印件（新建）

l  Ⅱ、Ⅲ類源及Ⅱ類射線裝置的：有2臺以上劑量個人報(bào)警儀、1臺防護(hù)劑量巡測儀、1臺表面沾污測量儀（使用非密封放射性物質(zhì)的）；Ⅳ、Ⅴ類源及Ⅲ類射線裝置的：有1臺輻射劑量個人報(bào)警儀或者1臺輻射劑量儀。

可選購REN500B型智能化X、γ輻射防護(hù)劑量巡測儀和REN200型劑量個人報(bào)警儀 和 REN600A表面沾污測量儀

（六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。

l  操作規(guī)程

l  崗位職責(zé)

l  輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度

l  設(shè)備檢修維護(hù)制度及其記錄

l  放射性同位素使用登記制度

l  人員培訓(xùn)制度

l  監(jiān)測方案（個人劑量監(jiān)測計(jì)劃、場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。使用非密封放射性物質(zhì)的需有詳盡的發(fā)現(xiàn)和防止的發(fā)現(xiàn)和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方案，包括監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次和監(jiān)測機(jī)構(gòu)、儀器、方法。）

（七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

l  應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。（能控制事故，及時制止事故的惡化，上報(bào)渠道暢通）

（八）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。

l  確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案（使用非密封放射性物質(zhì)的開展核醫(yī)學(xué)診療的必須設(shè)置于其使用規(guī)模相適應(yīng)的2個衰變池。）

l  醫(yī)療單位：

²      質(zhì)量控制檢測設(shè)備證明文件

²      質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃

²      負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作的醫(yī)用物理人員名單，學(xué)歷證明復(fù)印件